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根据世界卫生组织的数据，每年约有1700万人死于高脂血症，占全球总死亡人数的约30%。

来源 | 新康界

高脂血症是引发高血压、糖尿病、冠心病和脑卒中的重要危险因素之一，发病原因是脂质代谢异常，表现为人体血浆中甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白升高，同时高密度脂蛋白下降。长期患高脂血症可导致动脉粥样硬化，从而提高心血管疾病的患病率和死亡率。

根据世界卫生组织的数据，每年约有1700万人死于这种慢性疾病，占全球总死亡人数的约30%。高血脂在60岁及以上的老年人中较为普遍，在我国老年人群中，血脂异常的总患病率高达47%。近年来，我国高脂血症的患病率显著上升，而且患者越来越年轻化。根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》，我国18岁及以上的居民中，高脂血症的总体患病率高达35.6%，给社会健康带来了严重负担。

降血脂药物是一种用于降低血液中胆固醇和三酰甘油水平的药物，是预防和治疗心血管疾病的关键药物。目前降脂药物主要包括：他汀类、贝特类、胆酸螯合剂等传统药物，近来还增加了不少生物制剂，如前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶（PCSK9）抑制剂、血管生成素样蛋白-3 单克隆抗体等。据统计，2022年，我国的降脂药市场规模约为470亿元，年复合增长率为10%。预计2023年，市场规模将超过500亿元。在存量患者和新增患者治疗需求的双重推动下，降脂药物市场拥有广阔的发展前景。下面让我们看下今年上半年降脂药物的市场表现情况。

阿托伐他汀钙稳居首位，集采影响逐渐减弱

根据中康开思系统的数据，国内等级医院中，2023年上半年降脂药销售额TOP10里，有3个药物的销售额超过了10亿元，其中阿托伐他汀钙以21.87亿元位居榜首，比第二名高出9.5亿元，阿托伐他汀钙的医院端市场占有率无可撼动。同时，新型的PCSK9生物制剂依洛尤单抗和阿利西尤单抗的销售额均进入TOP10，排名第4和第9名，爆发力量不容小觑。

2023年上半年降脂药国内等级医院销售额TOP10

来源于中康开思系统，中康产业研究院整理

自国家集中采购政策实施以来，降脂药便成为备受关注的焦点，以期为高血脂患者提供高质量且价格合理的降脂药物。截至2023年上半年，在已经落地执行的八批国家集采中，共有6个降脂药被纳入。两款畅销药物阿托伐他汀和瑞舒伐他汀率先被纳入第一批集采，随后的第二批、第三批、第七批、第八批国采分别将辛伐他汀、匹伐他汀、依折麦布、复方降脂药氨氯地平阿托伐他汀纳入。尽管整个降脂药市场在国家集采政策的影响下出现了一定程度的收缩，但热门品种依然表现出色。目前，阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀市场已经开始回升。

从国内零售终端销售数据来看，2023年上半年降脂药销售额TOP10中，有2个药物销售额超过10亿元，是阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙，分别拥有22.91亿元和13.18亿元的市场。

无论院内还是院外，血脂康都是降血脂中成药中的头部药物，具备相当的市场份额。

2023年上半年降脂药国内零售市场销售额TOP10

来源于中康开思系统，中康产业研究院整理

降脂创新药强势崛起

目前占据降脂药市场主导地位的仍然是他汀类药物，但创新药也在不断取得显著进展。如海正药业于2021年获批上市的海博麦布，作为我国首个自主研发的新型选择性胆固醇吸收抑制剂，在上市当年便进入医保目录，院内市场快速增长。根据中康开思数据库，2023年上半年，海博麦布在等级医院的销售额为2.92亿元，增长率高达406.84%。

还有近些年来降脂领域冉冉升起的新星PCSK9抑制剂。截至2023年上半年，国内仅有2款PCSK9抑制剂获批，分别是在2018年获批上市的依洛尤单抗和2019年获批的阿利西尤单抗。依洛尤单抗与阿利西尤单抗均在2021年被纳入国家医保，经过医保大幅度降价后，两者市场迅速增长。据中康开思系统的等级医院和零售终端数据显示，2023年上半年，依洛尤单抗与阿利西尤单抗的销售额分别为5.35亿元和2.45亿元，同比增长分别达到了192.2%和236.9%。

2020-2023H1依洛尤单抗、阿利西尤单抗国内销售额（百万元）